中藥滲漉罐專用設(shè)備驗(yàn)證是為了做到批量生產(chǎn)加工前而一定要做的一項(xiàng)檢測流程,，目的是為了確定該專用設(shè)備能夠做到設(shè)計(jì)方案生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),，符合加工工藝的標(biāo)準(zhǔn),，能夠保證生產(chǎn)制造的產(chǎn)品做到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。因此,，專用設(shè)備驗(yàn)證過程是投入生產(chǎn)制造前不可缺少的操作流程,。
中藥滲漉罐驗(yàn)證一般是有以下四個(gè)步驟：
1,、設(shè)計(jì)方案確定
設(shè)計(jì)方案確定主要對中藥滲漉罐的選型,、購買滲漉罐的技術(shù)規(guī)格,、參數(shù)和指標(biāo)適用性進(jìn)行審查。具體的指標(biāo)有規(guī)格型號,、專用設(shè)備材質(zhì),、試驗(yàn)壓力、工作壓力,、工作介質(zhì),、產(chǎn)品容積等。還要確定具體的加工工藝參數(shù),，查尋專用設(shè)備的說明書及參數(shù)介紹,，考察專用設(shè)備是否能夠合適加工工藝、檢測精度,、校準(zhǔn),、維護(hù)保養(yǎng)、清理方面的標(biāo)準(zhǔn),，看是否能夠符合GMP指標(biāo),。還要注意的是設(shè)計(jì)方案確定還要由技術(shù)人員和工程人員合作完成。
2,、安裝確定
需確定中藥滲漉罐是不是依照設(shè)計(jì)方案安裝的,，并符合其設(shè)計(jì)方案的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),，需確定中藥滲漉罐各單元制造及安裝正確合理,，相關(guān)共用系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)方案確定的標(biāo)準(zhǔn)并正確合理連接，工具及零部件符合要求,。安裝確定是依照設(shè)計(jì)方案確認(rèn)技術(shù)文件對實(shí)際安裝結(jié)構(gòu)的確定,。安裝確認(rèn)的項(xiàng)目有：開箱檢測、廠內(nèi)標(biāo)示,、供應(yīng)商文件,、安裝環(huán)境條件確認(rèn)、各組件安裝檢測,、公用系統(tǒng)檢測,、各儀表,、閥門位置檢測等等。
3,、運(yùn)轉(zhuǎn)確定
運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)是確定中藥滲漉罐的每一部分功能能在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)是否能保持穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn),。運(yùn)行確定內(nèi)容如下：SOP清單、測試各種儀器儀表及校驗(yàn),、測試指示信號,、連鎖及防護(hù)裝置、測試報(bào)警系統(tǒng),、測試中藥滲漉罐個(gè)功能運(yùn)行情況,。運(yùn)轉(zhuǎn)確定流程：蓋緊底蓋、放液閥,、注滿飲用水,，檢測有沒有漏水。
4,、性能指標(biāo)確定
性能指標(biāo)確定還要測試中藥滲漉罐的關(guān)鍵參數(shù)和關(guān)鍵指標(biāo),，可以通過測定關(guān)鍵參數(shù)來確定各項(xiàng)性能指標(biāo)是否能夠達(dá)標(biāo)。在檢測時(shí),，還要注意滲漉罐在提取時(shí)有沒有泡沫,、有無漏料、進(jìn)出料是否能夠方便,、清潔是否能夠方便,。完成以上步驟后需出具驗(yàn)證報(bào)告書。